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유럽 내 성장발판 신의료기기 정보공유의 장

한국 의료기기 기업들이 유럽 주요 바이어들이 모인 자리에서 자사 제품을 선보였다. 한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화)은 지난 8일부터 9일까지 양일간 체코 프라하에서 진행된 유럽의료기기유통협회(European Medical Device Distributors Aliance, 이하 EMDDA) 연례회의에 참석했다. EMDDA는 유럽 내 12개 국가의 의료기기 수입·유통 기업 연합회로, 1년에 두 차례의 미팅을 통해 회원사들 간에 유럽내 시장성이 있는 새로운 의료기기에 대한 정보를 공유한다. 올해 한국에서 초청을 받은 기업은 △라메디텍(레이져 채혈기/한국) △리브스메드(다관절 복강경 수술기구/한국) △비앤알(투관침/한국) 등 3곳이다. 이는 의료기기글로벌지원센터의 해외마케팅 지원 노력이 있었기에 가능했다. 의료기기글로벌지원센터는 조합이 보건복지부의 지원을 받아 국산의료기기기업의 해외시장진출을 체계적으로 지원하기 위해 설립한 조직이다. 지난해 4월 처음 설립된 이래 한국 기업의 해외진출지원을 위해 꾸준히 노력해오고 있다. 이번 EMDDA 연례회의의 경우도 지난 2017년 11월 조합이 EMDDA와 MOU를 체결한 이래, 긴밀한 협력을 가져오다가 조합이 EMDD
건기식협회, 식품안전위한 국민인식 제고·확산 나서

한국건강기능식품협회(회장 권석형)는 10일부터 양일간 광화문광장에서 열리는 ‘대한민국 식품안전박람회’에서 자체 부스를 열고 건강기능식품 홍보에 나선다고 밝혔다. 이번 박람회는 ‘제18회 식품안전의 날’을 맞아 식약처가 주최하는 행사로, 10~11일 이틀에 걸쳐 식품안전에 대한 국민 인식 제고와 확산을 목적으로 한 다양한 체험 및 홍보 부스를 운영한다. 협회는 ‘생활 속 국민건강지킴이, 건강기능식품 인정마크 확인!’이라는 주제로 홍보 부스를 열고, 시민을 대상으로 올바른 건강기능식품 구매 및 섭취법을 적극 홍보한다. 먼저, 식약처로부터 기능성과 안전성을 과학적으로 검증받은 건강기능식품의 정의와 기능성 종류, 인정절차 등을 쉽고 재미있게 이해할 수 있는 홍보영상과 브로슈어를 전시 및 배부한다. 또 ‘올바른 건강기능식품 찾기 룰렛 이벤트’, ‘건강기능식품 인정마크 인증샷 이벤트’ 등 다채로운 소비자 참여 프로그램도 마련했다. 참여자에게는 장바구니, 필기구 등 소정의 경품을 제공한다. 건기식협회 관계자는 “우리 협회는 국민들의 안전한 건강기능식품 구입과 효과적인 건강관리를 돕기 위해 관련 홍보를 꾸준히 이어오고 있다”면서 “이번 박람회에서 관람객과 친밀히 소통해 올
지난해 의료기기 생산실적 6조5천억…전년比 12%↑

지난해 국내 의료기기 생산실적이 6조 5111억원으로 전년대비 11.8% 증가했으며, 최근 5년간 해마다 평균 9.0%로 성장하는 것으로 나타났다. 지난 2018년 의료기기 수출은 3조 9723억원으로 2017년 3조 5782억원 대비 11.0% 늘어났으며, 수입은 4조 2791억원으로 전년 3조 9529억원대비 8.3% 증가해 무역적자는 3067억원으로 전년 3747억원에 비해 18.1% 감소했다. 지난해 의료기기 시장규모는 6조 8179억원으로 2017년(6조 1978억원)에 비해 10.0% 증가했으며, 지난 5년간 매년 평균 성장률도 8.1%로 성장세를 유지하고 있다. 치과용임플란트 등 의료기기 생산 지속증가 국내 의료기기 생산실적은 전년대비 11.8% 증가했으며, 이는 2018년 실질 국내총생산(GDP) 성장률 2.7%를 상회하는 수준이다. 품목별로는 치과용임플란트(1조 731억원) 생산이 가장 많았으며, 그 다음으로는 범용초음파영상진단장치(5,247억원), 성형용 필러(2,271억원) 순이다. 치과용임플란트 생산이 꾸준히 증가한 것은 인구 고령화와 건강보험적용 확대에 따른 것으로 풀이된다. 제조업체별로는 오스템임플란트(8738억원), 삼성메디슨(30

바텍, 유럽 전지역 고품질 서비스 제공

체코에 통합교육·서비스센터 ‘바텍유럽’ 설립 최고품질·서비스기업 인정위해 유럽센터 공격·중추적 역할

바텍이 3월 체코에 유럽지역 통합교육 및 서비스센터인 ‘바텍 유럽(Vatech Europe)’을 설립했다고 밝혔다. 바텍 유럽은 대리점의 서비스 강화를 통해 유럽지역 내 지배력을 폭발적으로 확대하기 위한 목적으로 설립됐다. 유럽 지역은 바텍 매출 비중의 22.7%(2018 사업보고서 기준)를 차지하며 최대 규모인 북미 지역(25.4%)과 함께 바텍의 주요 시장으로 자리매김해왔다. 그러나 하나의 국가인 북미 지역과 달리, 유럽은 국가마다 발전 속도나 보건 정책 등이 달라 독일, 프랑스, 스위스 등 선진국가를 중심으로 편중해 운영할 수밖에 없었다. 바텍 유럽은 이러한 격차를 해소하고 全 유럽지역에 일관된 고품질 서비스를 제공하고자 체코를 전초기지로 삼았다. 바텍 유럽이 최우선으로 삼은 과제는 대리점의 기술 역량 및 세일즈 전문성 강화다. 100여개국 대리점의 전문역량 강화야말로 최상의 서비스를 이끄는 열쇠가 될 것으로 보고, 단계별 육성 프로그램을 실시해나갈 계획이다. 고객 대상의 제품 및 SW 교육도 정례화하고 고객 유형별, 전공의별, 상황별 전문 교육 콘텐츠를 제공할 예정이다. 다양한 임상 케이스에 바텍의 제품이 구현하는 기능을 최대로 활용, 진료 시 정확성

국내 건강기능식품 우수성 홍보의 장 마련

건기식협회 ‘바이오코리아 2019’ 참가 기능식품硏, 국제적 공신력·신뢰성 갖춘 연구원 시험·검사업무 소개

한국건강기능식품협회(회장 권석형)는 오는 17일부터 3일간 서울 삼성동 코엑스에서 열리는 바이오·헬스산업 국제 박람회인 ‘바이오코리아 2019’에 참가한다고 8일 밝혔다. 이 박람회의 후원기관인 건기식협회는 약 30개 부스 규모의 ‘건강기능식품 존(Zone)’을 열고, 관람객을 대상으로 국내 건강기능식품의 우수성에 관한 대대적 홍보에 나선다. 건강기능식품 존에 참가하는 회원사는 노바렉스, 서흥, 콜마BNH, 알피바이오, 주영엔에스, 비티씨, 락토메이슨, 샤인웰, 리서치멘토 총 9개로, 각 기업별 핵심제조 기술과 대표 제품군 등을 전시할 계획이다. 이와 함께 협회 부설 한국기능식품연구원이 마련한 부스에서는 건강기능식품 관련 업체 및 바이어를 대상으로 최근 획득한 KOLAS 국제공인시험기관 인정 등 국제적 공신력과 신뢰성을 갖춘 연구원의 시험·검사 업무를 소개할 예정이다. 건기식협회 관계자는 “우리 협회는 바이오코리아에 꾸준히 참가하며, 국내 건강기능식품의 우수성을 알리는 데 앞장서왔다”면서 “올해도 내수 증진, 해외 판로개척 등 산업발전에 도움이 될 수 있도록 행사 운영에 최선을 다할 것”이라고 전했다.

의료기기 산업육성·대국민 새로운 치료기회 제공

식약처-복지부, 의료기기산업 육성위한 근거법 마련 ‘의료기기산업 육성·혁신의료기기 지원법’ 국회 본회의 통과

혁신형 의료기기 기업과 혁신의료기기 지정 및 지원을 주요 내용으로 하는 ‘의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법’이 5일 국회 본회의를 통과했다. 그간 국내 의료기기 산업은 기술발달 및 연구개발을 통해 국민의 건강한 삶 유지에 기여하고, 수출도 증가하는 등 국가 산업으로서 지속적인 성장을 해왔다. 다만, 영세한 기업이 많아 정부 지원이 보다 체계적으로 이뤄져야 한다는 요구가 지속적으로 제기됐다. 이에 정부는 지난해 7월 ‘의료기기 규제혁신 및 산업육성 방안‘을 발표하고 후속조치로서 의료기기산업 육성을 위한 근거법 마련을 추진했다. 이날 국회 본회의를 통과한 ‘의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법’의 주요 내용은 다음과 같다. 보건복지부는 연구개발에 적극 투자하는 기업을 혁신형 의료기기 기업으로 인증해 국가연구개발사업 우대, 연구시설 건축 특례, 각종 부담금 면제 등 다양한 지원으로 기술경쟁력 강화를 통한 의료기기산업 육성을 추진한다. 또 식품의약품안전처는 기존의 의료기기에 비해 안전·유효성이 현저히 개선된 의료기기를 복지부와 협의해 혁신의료기기로 지정하게 된다. 혁신의료기기는 단계별로 심사할 수 있도록 하고, 다른 의료기기에 비해 우선 심사하는 등 신

건기식협회, 바이오헬스산업 구인·구직활동 앞장

오는 17일 개막 ‘바이오 잡페어’ 후원사 참가 현장방문 구직자 대상 건기식산업 취업 컨설팅 서비스 제공

한국건강기능식품협회(회장 권석형)는 오는 17일부터 3일간 서울 삼성동 코엑스에서 열리는 ‘바이오 잡페어(BIO JOB FAIR 2019)’에 후원사로 참가한다고 밝혔다. 건기식협회는 정부의 일자리 창출 기조에 동참하고, 바이오헬스 산업 분야의 활발한 구인·구직 활동에 앞장서기 위해 동 행사의 후원사로 나섰다. 행사 기간 중 협회의 우수회원사는 현장에 방문한 구직자를 대상으로 건강기능식품 산업 관련 실시간 취업 컨설팅 서비스를 제공할 계획이다. 참가하는 회원사는 노바렉스, 일동바이오사이언스, 종근당건강, 씨스팡, 메디포스트 등 총 5곳이며, 모집부문은 영업, 연구, 생산 등 기업별로 상이하다. 기업별 참가 일자 및 모집부문 등 세부내용은 홈페이지에서 확인할 수 있다. 건기식협회 관계자는 “건강기능식품을 포함한 바이오헬스 산업이 지속 성장함에 따라 우수한 인재 영입에도 많은 노력을 기울이고 있다”면서 “이번 잡페어 기간 중 기업과 인재 모두 만족스러운 매칭이 이뤄질 수 있도록 행사 운영에 최선을 다할 것”이라고 말했다.

기능식품연구원, KOLAS로부터 국제공인시험기관 인정획득

화학시험 2개·생물학 1개 규격 내 총 11개 항목 국내넘어 국제적 공신력·신뢰성 갖춘 시험검사기관 거듭

한국건강기능식품협회 부설 한국기능식품연구원(원장 양주홍)은 한국인정기구(KOLAS: Korea Laboratory Accreditation Scheme)로부터 국제공인시험기관 인정을 획득했다고 28일 밝혔다. KOLAS는 국가표준기본법 및 ISO/IEC Guide 58의 규정에 따라 교정기관, 시험기관, 검사기관, 표준물질생산기관 인정업무를 수행하는 인정기구다. 이 평가에 통과하면 ISO-ILAC-IAF 공동성명에 의거, 인정된 분야 및 범위에 대해 기술적 능력과 품질경영시스템의 적절성을 입증 받게 된다. 한국기능식품연구원이 이번에 획득한 KOLAS 인정 범위는 화학시험 분야 2개 규격(식품, 화장품) 및 생물학 분야 1개 규격(미생물시험) 내 총 11개 항목이다. 앞으로 연구원에서 생산되는 관련 시험검사결과는 국제시험기관인정협력체(ILAC)에 가입한 미국·유럽 등 주요 국가의 시험기관이 발행한 공인성적서와 상호 인정돼 동일한 효력을 갖는다. 한국기능식품연구원 관계자는 “식약처에서 지정 받은 기존 시험검사 업무에 이번 KOLAS 인정까지 더해지면서, 국내를 넘어 국제적 공신력과 신뢰성을 갖춘 시험·검사기관으로 거듭나게 됐다”면서 “지속적인 내부 역량강화로 K