알피니언메디칼시스템(대표 최영춘)은 신제품 초음파 진단기 ‘이큐브 플래티넘(E-CUBE PLATINUM·사진)’ 을 출시했다. 알피니언은 영상 기술력의 진화와 활용성의 업그레이드로 산부인과, 내과, 외과와 근골격계 등 다양한 진단분야 공략에 나서고 있다. 이큐브 플래티넘은 알피니언의 이큐브 시리즈 중 플래그쉽 진단기로써 초음파 영상의 기본인 2D 이미지 화질을 업그레이드한 제품이다. FleXcanTMProarchitecture 적용으로 향상된 빔포밍 기술이 2D와 도플러 신호를 별도 제어 처리해 더욱 선명한 2D 이미지와 도플러 정보를 제공한다. 알피니언의 독자적인 영상기술 Optimal Imaging SuiteTM Plus와 고품질의 트랜스듀서 사용은 진단에 최적화된 임상 이미지를 제공해 의료진의 정확한 진단을 돕는다. 특히, 알피니언은 다양한 진료과에 특화된 이미지 시각화 정보와 분석 툴을 제공하기 위해 새로운 기능을 도입했다. Free Angle MSV, AnySliceTM와 Volume Analysis 등 신규 기능이 추가된 Volume AdvanceTM를 제공해 태아의 볼륨 데이터를 다각도로 분석하고 해부병리학적 이미지 정보를 보다 정확하고 상세하게
한국의료기기산업협회(회장 황휘)는 제2회 의료기기산업大賞 수여식 및 제14회 KMDIA 정기 워크숍을14일 JW메리어트호텔 5층 그랜드볼룸에서 성황리에 개최했다. ‘4차산업혁명시대, 의료기기산업의 미래와 발전방향’이라는 주제로 열린 이날 행사에는 양승조 국회 보건복지위원장, 전혜숙 의원, 김승희 의원, 윤종필 의원을 비롯해 정부 고위관계자, 유관기관 및 학계 전문가, 산업계 CEO 등 300여명이 참석해 자리를 빛냈다. 1부 시상식은 창조적인 아이디어와 혁신으로 의료기기개발 및 산업발전에 기여한 의료인·연구자에 대해 협회에서 수여하는 의료기기산업대상으로서 △대상(大賞) △기술혁신상 △산업진흥상 △기업후원 5개 부문 특별상 등 8명에게 상패와 상금을 시상했다. 의료기기산업대상’은 창조적인 아이디어와 혁신으로 의료기기개발 및 산업발전에 기여하고 성과를 나타낸 의료인·연구자에게 상패와 상금을 수여하고 축하하는 행사다. 특히, 올해는 대상 외에 수여대상과 범위를 확대해 기술혁신상, 산업진흥상 마련하고 각각 1인을 선정해 시상했다. 또 특별상이 신설돼 협회 회원사인 비브라운코리아, 보스톤사이언티픽코리아, 한국로슈진단, 동방메디컬, 한국엘러간이 후원해 상패와 함께 상금
한국의료기기산업협회(회장 황휘)는 정부의 미래성장동력 확충을 위한 4차산업혁명위원회와 정책적 보조를 함께하고 의료기기산업계에서 요구하는 4차산업혁명 수요에 대응하기 위해 ‘4차산업혁명 의료기기특별위원회(이하 ‘특별위원회’)‘를 설치했으며, 12일 협회 대회의실에서 발족식을 갖고 향후 추진방향에 대한 첫 회의를 가졌다고 밝혔다. 이날 발족식에는 3D·로봇·헬스케어 등 제조(수입)분야 50여개 업체를 비롯해 학계, 유관기관 전문가들이 참석해 특별위원회 설치에 지대한 관심과 기대를 보였다. 또 참석자들은 의료기기산업이 해결해야 할 과제인 4차산업혁명 관련 정의·개념 정리, 규제·제도 개선, 국제표준화 선점, 개발 활성화 방안 등에 대한 열띤 토론을 벌였다. 특별위원회는 ‘4차산업혁명’ 관련 융복합 기술이 적용된 환자중심 및 가치 기반의 의료기기개발을 활성화하고, 의료기기산업의 육성·성장을 도모해 국가 기간산업으로 견인하는 것을 목표로 하고 있다. 구체적 추진 방향으로는 의료기기분야의 ‘4차산업혁명’ 선도를 위한 플랫폼 구축, 신정부 ‘4차 산업혁명’ 수요에 대응하는 정책개발·제안 및 일자리 창출, 급변하는 의료기술 대응 인허가 및 보험제도 정비 및 혁신 추진, 환
한국의료기기산업협회(회장 황휘)는 의료기기 광고사전심의제도 이해를 위한 민원 교육을 이달 21일 서울 강남구 소재 협회 8층 대교육장에서 실시한다고 밝혔다. 이번 교육은 의료기기 제조·수입·판매업자 및 광고 대행사 등 의료기기 광고 심의에 관심 있는 업체는 누구나 신청이 가능하다. 교육 내용은 △의료기기 광고사전심의제도 △주요 심의사례 △사후관리 및 거짓·과대광고 적발 사례 △질의응답 순으로 진행되며, 특히 질의 사항에 대해 사전에 접수를 받아 보다 자세한 답변을 제공할 예정이다. 질의 사항은 교육 신청과 함께 제출하면 된다. 교육은 의료기기 광고사전심의제도와 사후관리, 질의응답을 포함해 총 2시간 30분 동안 진행될 예정이다. 특히, 이번 교육에는 설문조사를 통한 업계의 의견을 반영해 사후관리 교육을 추가로 마련했다. 거짓·과대광고 적발 사례와 사후관리 기준에 대한 내용으로 업계의 관심이 높은 만큼 교육신청이 많을 것으로 예상된다. 이번 교육은 무료로 진행하며 교육신청은 이달 12일부터 14일까지 3일간 이메일 및 팩스로 접수한다. 업체별 최대 2명까지 선착순 100명으로 마감할 예정이다. 협회는 2007년 4월부터 의료기기 거짓·과대광고에 대한 사전적인
의료기기정보기술지원센터(MDITAC)는 오는 24일부터 9월 7일까지 약 3개월간(200시간) ‘의료기기 3D 프린팅 전문가 양성’ 훈련을 실시한다고 밝혔다. 센터는 올해 고용노동부로부터 ‘제4차 산업혁명 선도인력 훈련기관’으로 선정도 의료기기 3D 프린팅 전문가 양성을 위한 기반을 마련한 바 있다. 이번 훈련과정을 통해 센터는 의료기기 3D 프린팅 기업에 취업을 원하는 미취업자(졸업예정자 포함)를 의료기기 허가 분야와 3D 프린팅 분야 융합 인재로 육성할 예정이다. 교육과정은 △의료기기 법, 기술문서, 품질관리 등 허가 교육 과정 △모델링 프로그램, 3D 프린팅 장비를 이용한 의료기기 제품 제작 및 후처리를 포함한 실습 프로젝트로 구성돼 있다. 이 훈련과정 참여자는 교육비가 전액 무료로 지원될 뿐 아니라 훈련 장려금(월 30만원 내외)이 별도로 지급된다. 또 우수 훈련생과 협약기업 간 채용 연계 프로그램을 운영한다. 현재 훈련생을 모집 중이며, 참여희망자는 접수기한인 14일까지 제출서류를 구비해 센터 교육홈페이지를 통해 접수하면 된다. 접수자 중 서류심사와 면접심사를 통해 훈련생을 선발할 예정이다.
에이티젠이 NK뷰키트의 태국 FDA 승인을 받고 현지판매 본격화의 물꼬를 텄다. NK뷰키트를 개발해 판매 중인 에이티젠(대표 박상우)은 CellMark(이하 ‘셀마크’, 대표 Fredrik Anderson)를 통한 NK뷰키트의 태국 판매에 대한 FDA 승인이 완료됐다고 11일 밝혔다. 에이티젠은 태국 FDA 승인을 바탕으로 태국 지역 판매가 본격화 될 것으로 기대하고 있다. 회사 관계자는 “지난 5월에 공급 계약을 맺고 빠른 시일에 FDA 승인까지 완료했다”며 “현지 판매에 속도를 높일 것”이라고 말했다. 셀마크 관계자는 “자사의 유통 네트워크를 적극적으로 활용해 태국 전역에 NK뷰키트가 공급되도록 노력할 뿐만 아니라 주변 동남아지역의 공급 확대까지 진행하고 있다”고 설명했다. 셀마크는 1984년 스웨덴에서 설립, 2015년 기준 연매출 3조354억원을 기록한 글로벌 유통 기업이다. 박상우 에이티젠 대표는 “태국뿐만 아니라 동남아 지역 및 유럽시장 등에 안정적으로 진입하기 위해 셀마크와 지속적으로 협력하고 있다”며 “해외시장에서도 계속해서 가시적 성과를 이루도록 영업과 마케팅에 역량을 집중하는 중”이라고 말했다.
식품의약품안전처는 의료기기 수출을 지원하기 위해 의료기기 제조업체를 대상으로 ‘해외 의료기기 규제전문가 세미나’를 서울시 강남구 소재 HJ컨벤션 센터에서 11일 개최했다. 이번 세미나는 국내 제조업체들이 의료기기를 수출하는데 해당 수출국의 규제 동향, 인·허가 절차 등의 정보가 부족해 어려움을 겪지 않도록 미국, 일본 등 주요 수출국 규제 정보를 설명하기 위해 마련했다. 주요 내용은 △의료기기 통합정보 BANK 설명 △브라질, 인도, 일본의 의료기기 인·허가제도 △3등급 제품 미국 인·허가(PMA) 제도 등이다. 식약처 관계자는 “이번 세미나를 통해 국내 의료기기업체가 수출을 준비하는데 도움이 될 것이라며, 앞으로도 의료기기 수출 지원을 위해 적극적으로 정책을 펼쳐나갈 것”이라고 밝혔다.
건국대학교병원은 국내 대학병원 1호로 로슈진단이 새롭게 론칭한 분자진단 검사 시스템인 cobas 4800 system Virology 를 도입했다. 이를 기념해 건국대학교병원과 한국로슈진단은 10일 ‘국내 1호 cobas 4800 Virology 분자검사 시스템 도입 기념식’을 가졌다. 이 행사에는 건국대학교병원 진단검사의학과 허미나 과장과 윤여민 교수를 비롯한 의료진과 지근섭 한국로슈진단 분자진단사업부 본부장 등이 참석했다. 이번에 도입된 cobas 4800분자진단 검사 시스템은 다양한 오염방지 기능을 통해 검사 결과의 신뢰성을 높이고 검사 오류를 예방할 것으로 기대된다. 특히, cobas4800 단일 시스템으로 Virology assay(HBV 정량검사, HCV 정량검사, HIV정량검사, HCV유전자형검사), Oncology assay(EGFR 돌연변이검사, BRAF 돌연변이검사, KRAS 돌연변이검사), Microbiology assay(HSV 1&2검사, MRSA/SA검사, C.diff검사), Women’s Health(HPV검사, CT/NG검사) 등 총 12가지 항목을 검사할 있게 됨에 따라 검사실의 운영 효율성을 높일 수 있을 것으로 기대된
한국존슨앤드존슨메디칼 에스테틱브랜드 멘토(MENTOR®)가 지난 4일 서울 라움아트센터에서 성형외과 상담 실장을 대상으로 진행한 아이엠멘토(I am Mentor) 행사가 성황리에 마무리 됐다. 아이엠멘토는 안전한 가슴성형 수술의 중요성을 알리기 위한 캠페인의 일환으로 성형외과 상담실장을 대상으로 하는 행사다. 방송인 변정수 씨가 사회를 맡았고, 여러 방송 프로그램 및 행사를 진행하면서 본인이 배운 다양한 사람들을 대하는 노하우 등에 대해 설명했다. 또 그동안 한국존슨앤드존슨메디칼 멘토가 주최한 뷰티클래스 행사를 통해 느꼈던 점들을 상담 실장과 공유하기도 했다. 이어 전문의 강의를 통해 실제 업무에서 활용할 수 있는 지식을 배우는 기회를 가졌으며, 시너지성형외과 정경인 원장이 가슴보형물 사이즈를 결정하는 방법, 가슴 모양에 따라 상담을 진행하는 방법 등을 사례 중심으로 교육했다. 회사 측 관계자는 “상담실장은 매일 다양한 환자를 상대하기 때문에 현장에서 많은 고충을 겪고 있다. 아이엠멘토 행사는 비슷한 고민을 하는 상담실장들이 서로의 경험을 공유하고 서로에게 멘토가 돼줄 수 있는 기회를 제공하고자 했다”며 이번 행사의 취지를 밝혔다.
한국로슈진단(대표 리처드 유)는 6월 한 달 동안 ‘사내계단 걷기대회’를 진행했다. 이번 웰빙 프로그램은 바쁜 업무 속에서 따로 시간을 내 운동할 수 있는 기회가 적은 직원들에게 회사에서 엘리베이터 대신 계단을 사용하도록 독려해 건강을 지키자는 취지에서 기획됐다. 직원들은 각각 일, 주, 월 단위로 개인의 계단 사용량을 측정할 수 있는 ‘계단 UP’이라는 어플을 통해 본인의 계단 사용량을 확인했다. 동시에 다른 직원들의 사용량도 확인할 수 있어 동료간에 선의의 경쟁을 펼치며 많은 직원들의 적극적인 참여와 호응을 얻었다. 회사 전체와 각 팀에서 한 달간 가장 많은 계단을 이용한 직원들에게는 발 마사지기와 건강 차 세트 등의 선물을 증정했다. 한국로슈진단 인사부 이지숙 이사는 “한국로슈진단은 직원들의 높은 참여 속에서 지속적으로 다양한 웰빙 프로그램을 진행하고 있다. 앞으로도 직원들의 건강과 웰빙을 위해 힘써 건강한 기업 문화를 만들어가는데 앞장서 가겠다”고 말했다.