농림축산검역본부(본부장 박봉균)는 18일 홍천 비발디파크에서 동물용의약품 안전성·유효성 평가제도 개선을 위한 “정부혁신 민관 합동 실무작업반 운영결과”에 대한 공청회를 개최했다.

40여개 동물용의약품 제조·수입업체에서 약품 개발 및 허가등록 업무를 담당하는 200여명이 참석한 가운데 열린 이번 공청회는 한국동물약품협회 주관 동물약사 워크숍의 한 세션으로 진행됐다.

검역본부는 작년 12월 민관 합동 실무작업반(Working Group, WG)을 구성하고, 금년 4월까지 4차례의 협의회를 개최해 동물약품국제기술조정위원회(VICH) 및 선진국과의 법령 비교 분석, 제도 개선이 필요한 사항 및 추진방법, 세부과제별 추진시기 등을 논의했다.

실무작업반에서 마련한 동물용의약품 등의 안전성·유효성 평가 제도에 대한 개선방안에 대해서는 생물학적제제에 관해서는 ▲안전성·유효성 심사 관련 사전미팅(제품개요 설명회) 운영 ▲국가출하승인 관련 안전시험 항목 완화 ▲제조사의 시험법 인정 및 품목허가 검토기간 중 안정성 자료 등을 업데이트하고, 화학제제의 경우 ▲안정성시험에서 브라케팅 및 매트릭스 설계법 적용 ▲잔류성 시험 관련 동물수 감소 등을 반영한 시험지침 개정 ▲검역본부에서 수행 중인 동물용의약품 약효 및 부작용 감시·검사사업의 생동성평가 결과를 동물용의약품 재평가 자료로 활용, 대상동물 안전성시험지침 등을 마련할 계획이다.

검역본부 관계자는 “이번 공청회를 통해 수렴된 업계의 의견을 향후 안전성·유효성 평가제도 개선 시 적극 반영하여 고품질의 안전한 동물용의약품 생산·공급 및 수출 시장 확대에 기여할 계획”이라고 밝혔다.