군진의학의 발전을 도모하기 위한 국제 학술대회가 성황리에 마무리됐다. 특히, 이번 학술대회 중에는 국산 의료기기를 살펴볼 수 있는 전시회도 함께 열려 국산 의료기기의 위상을 엿볼 수 있는 기회가 됐다. 국군의무사령부(사령관 안종성)은 18일부터 19일간 이틀 동안 성남시 수정구 소재 밀리토피아 호텔에서 제48차 군진의학 및 2017년 국제군진외상 학술대회를 개최했다. 군진의학 학술대회는 군진의학 활성화와 군 의료수준을 한 차원 향상시키고자 매년 진행되는 행사다. 의료계 저명인사 및 현역 및 예비역 의무장교들이 참여하며 올해는 ‘도전과 기회 : 군 의료의 새로운 지평’이라는 주제로 열렸다. 이번 학술대회는 안종성 사령관을 비롯해 이재화 이사장, 박종래 이사 등 군 내외 주요인사 및 한미 의무 관계요원 550여명이 참석한 가운데 군에서 담당해야 할 보건의료 분야의 발전방향과 방법을 모색했다. 학술대회는 △군진의학 집담회 △군진외상 △군 감염병의 다학제적 접근 △군진외상 △임상의학 △정신 건강 등에 세션이 진행됐다. 특히, 올해부터는 한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화)과 함께 국산의료기기전시회를 동시에 개최하기로 해 군진에서 국산 의료기기의 중요성과 관심을 엿
올림푸스한국은 조직 절개와 혈관 지혈이 동시에 가능한 세계 유일의 이비인후과 수술 기구 ‘디에고 엘리트 멀티디브라이더(디에고 엘리트)’를 국내에 출시한다고 밝혔다. 이번에 선보이는 디에고 엘리트는 수술 시 부비동 수술, 용종 절제, 편도 및 아데노이드 절제, 하비갑개 축소, 후두부 치료 등에 대응할 수 있는 수술 기구다. 제품 끝에 부착된 블레이드 부분으로 조직을 절개하는 동시에 모노폴라 및 바이폴라 에너지를 출력해 지혈까지 한 번에 할 수 있는 것이 특징이다. 따라서 절개나 지혈을 위한 수술 기구를 여러 번 교체해 가며 사용하지 않아도 되므로 수술 효율성 향상에 도움을 준다. 또 1분당 조직 제거율을 실험한 결과 자사의 이전 모델(디에고)에 비해 디에고 엘리트가 27% 더 빠르게 조직 제거가 가능했다. 디에고 엘리트는 이러한 혁신성을 인정받아 2015년 미국의 ‘에디슨 어워드’의 치과∙이비인후과 수술기구 분야에서 은상을 수상한 바 있다. 아울러 디에고 엘리트는 수술 과정에서 생기는 잔여물을 빨아들여 밖으로 배출시키는 석션기능은 물론 석션 통로에 잔여물이 걸릴 경우 이를 빼내는 디클로그(De-clog) 기능까지 갖춰 의료진들의 편의성을 높였다. 폴리에테르 에
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 의료기기업체와 임상시험 관련 의사를 대상으로 체외진단용 의료기기 임상평가에 대한 워크숍을 20일 서울 광진구 소재 그랜드 워커힐 호텔에서 개최한다. 이번 워크숍은 체외진단용 의료기기 임상시험 설계, 평가방법 등을 설명해 임상시험 수행 능력을 강화하기 위해 마련했으며, 대한진단검사의학회와 공동으로 진행한다. 주요 내용은 △체외진단용 의료기기 IRB 승인 길라잡이 △체외진단용 의료기기 평가연구 사례 △체외진단용 의료기기 사용목적별 임상설계 시 고려사항 등이다. 안전평가원 관계자는 “이번 워크숍을 통해 체외진단용 의료기기 임상시험에 대한 이해를 높일 것”이라며 “앞으로도 체외진단용 의료기기 연구·개발자, 업체 등이 우수한 제품을 개발할 수 있도록 지원하는 자리를 지속적으로 마련하겠다”고 밝혔다.
국군 의무관계자를 대상으로 국산 의료기기를 홍보할 수 있는 장이 마련된다. 한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화)은 국군의무사령부(사령관 안종성)와 함께 18일부터 19일까지 양일간 성남에 위치한 밀리토피아호텔에서 '2017 국산의료기기전시회'를 개최한다. 올해 국산의료기기전시회는 '제48차 군진의학 및 2017년 국제군진외상학술대회'와 동시에 개최된다. 이는 국군의무사령부가 군 의료진들에게 국산 의료기기 사용을 독려하기 위해 학술대회 기간 중에 국산의료기기전시회 개최를 제안했기 때문이다. 이날 행사에는 사령관을 비롯해 군수처장, 의무장교 등 2000여명이 학술대회 참석해 전시회에 참가한 기업들을 방문할 예정이다. 조합은 성공적인 전시회 개최를 위해 참가기업 및 제품을 홍보하고 조합이 추진 사업과 관련해 제품 보급을 확대할 계획이다. 우선 이번 전시회에 참가하는 24개 기업에 대해서 조합 자체 웹진을 통해서 홍보한다. 또 전시기간 이후에는 군 병원에 납품하고 싶은 기업 및 제품을 취합해 군의무사령부에 안내하고 군 시연(데모 사업)이 가능하도록 지원할 계획이다. 이외 군 입찰 등에 관한 정보를 파악해 회원사들에게 제공하는 사업도 함께 추진된다. 조합 안병철 상
식품의약품안전처는 의료기기업체들이 의료기기 품질관리 역량을 높일 수 있도록 의료기기 GMP 교육, 1대1 컨설팅 등 맞춤형 기술 지원을 실시한다고 밝혔다. GMP(Good Manufacturing Practice)란 의료기기의 설계·개발, 제조, 시판 후 관리 등 전 과정에 대한 품질시스템의 확보를 통해 안전하고, 유효하며, 의도된 용도에 적합한 품질의 제품을 일관성 있게 생산하는 품질시스템을 말한다. 이번 기술 지원은 2017년 상반기 동안 실시한 의료기기 GMP 적합성인정 심사 중 보완·개선이 많았던 사항을 위주로 실시된다. 주요 지원 내용으로는 △업체별 1대1 맞춤 컨설팅 실시 △품질책임자 대상으로 실무중심 교육 실시 △가이드라인, 안내서 등 품질관리 관련 문서 112종 한 곳에서 찾아볼 수 있는 정보망 마련 등이다. 특히, 업체별 1대1 맞춤 컨설팅은 GMP 관련된 문서 작성은 물론 제조소 현장 지원도 함께 진행하며, 컨설팅을 희망하는 업체는 의료기기기술정보센터 홈페이지 ‘맞춤형 기술지원 신청하기’에서 16일부터 신청할 수 있다. 식약처 관계자는 “이번 기술 지원을 통해 의료기기 안전성과 품질을 확보하는데 도움이 될 것이라며, 앞으로도 의료기기 업체들
식품의약품안전처는 의료기기 생물학적 안전 평가분야의 국제 표준을 마련하기 위한 국제표준화기구 기술위원회(ISO/TC194) 정기총회를 16일부터 20일까지 서울 강남구 소재 르메르디앙 호텔에서 개최한다고 밝혔다. 국제표준화기구(International Organization for Standardization)는 과학·기술 및 경제활동 분야의 표준 활동을 주도하는 국제기구이며, ISO 표준은 미국, 유럽, 일본 등 주요 국가에서 의료기기 인·허가 및 안전관리를 위한 기준으로 활용되고 있다. 의료기기의 생물학적 평가(TC194)란 의료용 재료·기기들의 생체적합성 등 생물학적 안전성 평가방법에 대한 국제표준을 다루는 기술위원회다. 이번 총회는 미국, 독일, 일본 등의 규제 담당자, 산업계 등의 표준 관련 국내외 전문가들 150여명이 한 자리에 모여 5일 동안 의료기기 생물학적 안전 평가 표준안을 검토·논의하기 위해 마련됐다. 검토할 주요 표준안으로는 △의료기기 잠재적 분해산물 확인 및 정량화 △금속과 합금 소재 의료기기 분해산물에 대한 시험설계 시 요구사항 △의료기기에서 용출되는 물질분석을 통한 생체적합성 평가 등이다. 식약처 관계자는 “앞으로도 우리나라가 의료
지멘스 헬스케어(대표 이명균)은 새로운 첨단 체외진단시스템인 ‘아텔리카 솔루션(AtellicaTM Solution)’의 CE 마크 획득과 전 세계 출시를 발표했다. 맞춤형 구성이 가능하고 손쉽게 확장이 가능한 자동면역 및 화학시스템인 아텔리카 솔루션을 유럽, 미국, 남아메리카, 아시아에서 만나볼 수 있게 됐다. 아텔리카 솔루션은 진단검사실의 검사자가 쉽게 운영할 수 있어 검사운영 소요시간을 줄이고 결과 검토 과정에 더 많은 시간을 할애할 수 있게 한다. 지멘스 헬시니어스 검사실 진단부문 프란츠 발트(Franz Walt) 사장은 “아텔리카 솔루션은 진단검사의 검체 관리방법을 달리하고 미래의 불확실한 확장을 대비할 수 있는 솔루션으로 업계의 판도를 바꿀 것”이라고 강조하며 “아텔리카 솔루션은 전 세계의 진단검사 전문가의 시장 조사를 통해 개발됐으며, 그 결과 검사 흐름을 간소화하고 정도 관리를 철저하고 편리하게 수행할 수 있게 돼 검사자가 정확한 검사 결과에 집중할 수 있는 혁신적인 시스템이다”고 덧붙였다. 아텔리카 솔루션의 가장 큰 특징은 아텔리카 자기검체이동시스템(Atellica Magline Transport)이 검체를 운반한다는 것이다. 이는 특허를 획득
레이언스(대표 현정훈)는 16일 고용노동부와 노사발전재단이 주관한 ‘2017 노사문화대상’ 대통령상을 수상하게 됐다고 밝혔다. 노사문화대상은 노사간 상생, 협력문화를 확산시키기 위해 모범기업을 선정하는 국내 최고 권위의 정부포상이다. 레이언스는 디지털 엑스레이 시스템의 핵심부품인 TFT와 CMOS 디텍터 기술을 모두 보유한 국내 최대의 디텍터 전문기업이다. 의료용, 산업용, 동물용 등 다양한 분야에 디텍터 솔루션을 보유하고 전 세계 헬스케어 기업, 공공기관에 수출을 진행, 전체 매출 중 수출 비중이 70%선에 달한다. 2011년 설립 이후 매년 10% 이상의 매출 신장세를 올리며 성장해왔으며, 2016년 매출은 985억원이다. 레이언스의 이번 노사문화대상 수상은 인간중심의 경영철학을 기반으로 기업의 차별적 경쟁력으로 연계하는 노사문화를 형성해 온 데 기인했다. 구성원 모두의 정신적, 물질적 행복을 추구해 좋은 일자리를 창출하고자 협력해 온 노사관계가 회사의 성장에 기여하게 된 것. 기업 혁신의 목표를 ‘인간의 삶과 존엄성’을 높이는데 두고 연구에 매진한 결과, 구강내 엑스레이 촬영 시 고통을 줄이는 ‘휘어지는 구강내 X선 영상센서(IOS, 인트라 오랄센서)’
에이엔에스메디칼(대표 정태윤)는 120여년의 역사를 자랑하는 일본 군제(GUNZE)사로부터 우수한 품질의 의료용 압박스타킹을 식품의약품안전처 인증을 받고, 국내에 출시하게 됐다고 13일 밝혔다. 일본 군제사는 섬유회사를 기반으로 일반 스타킹, 이너웨어는 물론 다양한 캐쥬얼 의류를 유수의 글로벌 브랜드와 라이센싱을 통해 전 세계에 공급하고 있다. 우리나라 소비자들로부터도 그 명성과 인지도가 매우 높다. 아울러 의료용 압박스타킹 등 철저하고 우수한 품질의 다양한 의료기기를 공급하고 있다. 먼저 ‘혈전 예방용(LEG SCIENCE)’은 무릎형으로 종전 허벅지형에 비해 착용이 매우 수월하면서도 임상적으로 동등이상의 부위별 우수한 압박효과를 인정받고 있다. 허벅지형에 비해 환자들이 올바르게 착용할 수 있어 오착용으로 인한 2차 장해발생률이 현저히 낮으며, 무엇보다 동양인 체형에 맞게 인체공학적으로 설계돼 있다. 눈에 띄는 점은 항균방취가공(SEK 인증)까지 돼 있어 세균에 의한 감염 등을 예방하며 여러 번 세탁 후에도 쾌적함을 자랑한다. 다음으로 ‘하지정맥류 예방용(LEG SCIENCE MAI)’은 탄성사를 사용해 탈착이 매우 수월하고, 통기성이 뛰어나 착용감이 우수
식품의약품안전처는 류영진 식약처장이 수액세트 의료기기 제조현장을 살펴보기 위해 13일 충북 옥천군 소재 에이스메디칼을 방문했다고 밝혔다. 이번 현장 방문은 최근 수액세트 등에서 발생한 이물 혼입과 관련해 수액세트 생산시설을 점검하고 안전한 제품이 유통·공급될 수 있도록 하기 위해 마련됐다. 이날 방문에는 류영진 처장을 비롯해 김성호 의료기기안전국장, 이종우 에이스메디칼 대표 등이 참석했다. 류 처장은 이날 현장에서 “국민들의 건강과 안전을 위해 관련 제조업체들이 더욱 철저하게 품질관리를 해줄 것을 당부드린다”며 “정부도 의료기기 이물혼입 재발방지를 위한 제도 개선을 추진할 계획이다”고 밝혔다.